🔎 무엇이 발표됐나요? — 핵심 포인트 한눈에문서 성격: 방사성의약품(oncology RPT)의 투여 활성(GBq/치료주기)·스케줄을 임상 단계에서 최적화하도록 가이드하는 CDER/OCE 초안입니다. 최적 용량은 유익성/위해성의 균형을 극대화하는 조합으로 정의합니다.코멘트 기간: 2025년 10월 20일까지 의견 접수(연방관보 고지).관련 배경: 2024년 Project Optimus(최종본)로 일반 항암용량 최적화 원칙이 확정되었고, 이번 초안은 RLT 특화판의 위치를 갖습니다.RLT 개요 인포그래픽(노바티스)🧭 왜 지금 중요한가요? — 시장·정책 시그널규제 명확성 강화: RLT는 외부빔(EBRT)과 달리 선량률·분포가 이질적이라 EBRT 유래 장기 허용치만으로는 한계가 있습니다. RLT 최적 용량..