슈뢰딩거, 항암제 임상 중단…환자 2명 사망

슈뢰딩거(Schrödinger)가 개발하던 항암 후보물질 SGR-2921의 임상 1상에서 환자 2명이 사망하면서 개발을 전격 중단했습니다. 이번 소식은 환자 안전과 신약개발 전략 모두에 중요한 함의를 던지고 있습니다.

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🧬 임상 중단의 배경

SGR-2921은 세포분열 조절 단백질인 CDC7을 억제하는 약물로, 재발성/불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 고위험 골수형성이상증후군 환자를 대상으로 한 용량 상승(dose-escalation) 임상 1상에서 평가되고 있었습니다.

• 임상 목적: 안전성, 내약성, 권장 용량 확인
• 초기 데이터: 단독 요법에서 항암 활성의 초기 증거가 있었음

하지만 최근 환자 2명이 치료 관련 사망으로 보고되면서, 슈뢰딩거는 즉시 개발을 중단하기로 결정했습니다.

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⚠️ 왜 문제가 되었나?

CDC7 억제제는 DNA 수선과 세포주기 조절의 핵심을 차단하는 기전으로 작용합니다. 이 때문에 암세포를 효과적으로 억제할 수 있지만, 동시에 정상 면역세포 억제 → 감염 위험 증가라는 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다.

• 전문가 분석에 따르면, CDC7 자체의 치료적 창(window)이 너무 좁아 독성이 피할 수 없는 것으로 판단되었습니다.
• 즉, 약물 자체 문제가 아니라 CDC7이라는 타깃의 한계가 더 크게 작용한 것입니다.

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📉 시장 반응과 전략 변화

이번 소식으로 슈뢰딩거 주가는 약 2% 하락, 개장 전에는 17%까지 급락했습니다. 투자자들은 이 사건을 계기로 슈뢰딩거가 독자적인 신약개발보다는 본업인 플랫폼 소프트웨어와 제약사와의 파트너십에 집중할 것으로 전망하고 있습니다.

현재 다른 파이프라인은 계속 개발 중입니다.

• SGR-1505 (MALT1 억제제) : 혈액암 대상 임상 1상에서 긍정적 반응 관찰
• SGR-3515 (Wee1/Myt1 억제제) : 고형암 대상 임상 1상 데이터 연내 발표 예정

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⚰️ CDC7 억제제의 '묘지' 현상

흥미롭게도, 슈뢰딩거만이 아니라 다수 제약사들이 CDC7 억제제 개발을 포기한 바 있습니다.

• 브리스톨마이어스스큅, 일라이 릴리, 다케다, 자이랩 등
• 대부분 임상 혹은 전임상 단계에서 심각한 부작용으로 중단

현재 Lin BioScience와 Carna Biosciences만이 CDC7 억제제를 계속 개발 중입니다. 업계에서는 이 분야를 사실상 ‘묘지(graveyard)’라고 부르고 있습니다.

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✍️ 한줄평

신약개발에서 가장 중요한 것은 혁신적인 기전이 아니라 환자의 안전성과 현실적인 치료 창이라는 사실을 다시금 보여준 사례입니다.

 

참고자료 : Schrödinger News Details